民主進步黨・新北市第2選舉區從這段發言整理出的主張
是否應開放含萊克多巴胺的豬肉、牛肉進口？殘留標準與查驗應如何訂定？要求衛福部長在說明開放含萊克多巴胺豬肉進口時，不要說「想吃還不一定吃得到」或「吃好幾輩子都不會超標」這類話，因為這些話對重視國民健康的國民而言很刺耳。「所以講話時請不要說想吃還不一定吃得到，或是說吃好幾輩子都不會超標。我是真誠且語重心長地呼籲你，這種話不要從你嘴巴裡面講出來，我們是不得已才開放，你不要講這些話，這些話聽在耳裡，對重視國民健康的國民來講，是很刺耳的。」是否應開放含萊克多巴胺的豬肉、牛肉進口？殘留標準與查驗應如何訂定？認為開放含萊克多巴胺的所有國外豬肉進口是出於不得已「我們開放含萊克多巴胺的所有國外豬肉進口，是出於不得已」發言紀錄
- 林委員淑芬
（14時57分）主席、各位列席官員、各位同仁。陳部長，今天時間有限，因為星期三還要談食品安全的問題，所以今天我就先不談。不過我還是要提醒你，我們開放含萊克多巴胺的所有國外豬肉進口，是出於不得已，不只是開放美豬進口，所有國外豬肉都可以進口，但這是不得已的，所以講話時請不要說想吃還不一定吃得到，或是說吃好幾輩子都不會超標。我是真誠且語重心長地呼籲你，這種話不要從你嘴巴裡面講出來，我們是不得已才開放，你不要講這些話，這些話聽在耳裡，對重視國民健康的國民來講，是很刺耳的。我今天先不要談這個。
在防疫期間，在臺灣股市流行一句話，叫做「天國一輝」，你知道這是什麼東西嗎？
- 主席
請衛福部陳部長說明。
- 陳部長時中
主席、各位委員。不清楚。
- 林委員淑芬
你不知道什麼是「天國一輝」？我告訴你，就是生技股在股市大漲，有4支製藥、生物製劑或疫苗製造的類股漲幅很高，分別是中天、國光、合一和杏輝，這4支股票被炒得這麼高，你在9月11日、9月21日分別公布杏輝應回收的藥品有6項和14項，各種藥都有，引發股價崩跌，股市一片哀嚎，多少人說「我中了」、「我也有了」、「我也吃了」，更何況連中華民國藥師公會全國聯合會發言人黃彥儒藥師表示，這次回收的品項中，部分藥膏還有500克和1,000克的大包裝，主要都是供應醫療院所處置用藥所使用，所以醫院端將直接與藥廠接洽回收事宜。杏輝為什麼突然出現這20項藥效不合格或藥膏變色的事件？除了這20項之外，其他的藥都沒問題嗎？
我去文給你們，問你們杏輝公司到底是怎麼一回事，這是臺灣數一數二的大藥廠，是股票上市公司，股價也炒得這麼高，結果做出來的東西藥效不足，藥膏會變色。前6項是你們在7月27日到7月31日到杏輝去查廠後發現，這些藥不是沒有做安定性試驗，而是有做，但是數據很奇怪，正在找原因，當時食藥署回去以後沒有通報需要回收，第一個動作是先找外部專家來討論，問他們依照這些數字來看，這些藥物是否能用，我去文問你們，你們就把這樣的處置過程回答給我。
你們7月底去看的，然後8月18日跟專家討論完之後，9月發公文給杏輝，要求他們自己檢查藥廠內其他品項是否有類似的情形，你們也不要查了，叫他們自己查，調查後自行通報回收。你們說已責成杏輝藥廠，如果還沒有做，還沒有完成，還在延宕，還在做持續安定性試驗，趕快做一做，在11月20日以前完成。
我簡單整理一下，歸納出結果是這樣，看得出來食藥署對藥廠是不錯，檢查出6項有這麼多問題，就叫他們自己檢查，為什麼要叫他們自己檢查？因為這樣就可以規避很多藥事法裡一些管制比較嚴格的處分，我現在問你，杏輝還有沒有其他品項有問題？你們食藥署到底有沒有辦法掌握？
- 陳部長時中
我們當然有一般有例行的查核，還有一些特別通報的查核，這些都是我們例行性處置的方向，委員有什麼意見，可以提供給我們參考，我們可以來改善。
- 林委員淑芬
我問你東，你回答我西。
- 我問你，你們7月底去查，你們到9月才公告這些藥品藥效不足、藥膏會變色，拖了一個半月不打緊，我現在問的題目是
你認為你們食藥署有沒有掌握，除了這20個品項以外，還有沒有其他有問題的品項？還有沒有？署長，還有沒有？現在都靠部長在罩你，無論什麼事，我從來沒有看過你有辦法說話，你有沒有辦法說話？署長，你來說。
- 主席
請衛福部食藥署吳署長說明。
- 吳署長秀梅
主席、各位委員。我們對於藥廠本來就有例行性的查核……
- 林委員淑芬
你不要跟我講這種例行性的查核，我在問你，你可不可以保證還有沒有？是沒有，還是還有？
- 吳署長秀梅
這段時間其實就是讓藥廠全面檢視後回報。
- 林委員淑芬
大家來聽，這個根本就跟公文講的一樣，政府的角色不見了，你們已經捉到藥廠曾經做出劣質藥，已經違反藥事法第二十一條。根據過去法院的判決，製造劣質藥，不只是在工廠中為了節省成本而做出藥效減半的藥品才叫劣質藥；臺北高等行政法院109年訴字第325號判決書指出，評斷藥品是不是劣藥，不只是從製造期間來看，要從整個生命週期來看，供應許可證所載之藥品予消費者的行為本質上為繼續性的行為，如藥品註明有2年的有效性，在2年內就不能變成無效、藥效減半或變色，所以杏輝已經明顯違反藥事法中關於偽劣藥的規定，杏輝製造偽劣藥，你們有沒有處罰？
- 吳署長秀梅
有，針對杏輝……
- 林委員淑芬
你處罰了什麼？你告訴我。
- 吳署長秀梅
杏輝現在須針對市面上的相關產品，統統回收銷毀，因為安定性……
- 林委員淑芬
除了回收銷毀以外，你做了什麼處分？有沒有罰款？
- 吳署長秀梅
有相關的罰款。
- 林委員淑芬
以口罩為例，一旦發現有問題，檢調馬上展開調查，而杏輝是股票上市公司，是大藥廠，做出數10項藥效減半的藥品，不只違反藥事法第五十七條關於GMP藥廠的規定以外，而且已經實質達到製造劣藥的層級，觸犯第五十七條要處3萬元以上300萬元以下之罰款，你有沒有裁罰？你告訴我，你要求杏輝回收銷毀，這不是廢話嗎？他們製造劣質藥，當然要回收銷毀，還需要講嗎？有沒有罰款？違反第二十一條，有沒有罰？違反第五十七條，有沒有罰？有沒有罰過？
- 陳部長時中
委員，我回去以後請食藥署做一份清楚的報告，將裁罰的相關情形跟委員報告。
- 林委員淑芬
杏輝藥品是股票上市公司，他們自己發布重大訊息，誤導欺騙民眾，說這是自主性管理，是預防性回收，食藥署就睜一隻眼、閉一隻眼，叫他們自我管理。他們不只沒有做所有的安定性試驗，而且已經做的部分是偽造數據，被你們抓包有6項是偽造的，在這種狀況之下，他們說，基於保障民眾用藥，他們提出改善計畫，還說是屬於自主性管理，預防性回收，沒有罰款的問題，損失的營業金額初估不超過新臺幣280萬元。
現在已經抓到有20個品項有問題，不知道有多少人用過、吃過，對杏輝來說，他們的損失不會超過280萬元，那用藥人的損失呢？用藥人的損失誰來賠償呢？所以你們說要責成杏輝應全面檢視，根本就是輕輕放下，太離譜了。部長，除了依照第二十一條及第五十七條來裁罰以外，我現在要說這是劣藥，明知道是劣藥，卻供應給市場，確實就是違法。
在這裡我要提醒你一件事情，我的辦公室要問食藥署，請你告訴我，除了杏輝，還有沒有其他藥廠有類似情形，沒有照安定性計畫在做？要不是沒有完成，就是纂改數據，藥效只剩一半。其他藥廠還有沒有同樣的情形？能不能請署長回答我，有沒有其他藥廠也是這樣？我發公文向你們要，問你們從2019年到現在的GMP查廠情形，請你們提供廠商名稱、類別或查核缺失的內容。廠商名稱可能涉及機密，不便提供，我認為可以保留不提供，但是請你把查核的缺失內容、廠商改善的情形及事項，所有狀況相關資料提供給我們，你們回答我說這部分涉及機敏資料，所以不願意提供。
部長，我的辦公室請教你這些問題，如果將相關資料去辨識化，查廠的所有缺失內容、查核紀錄、改善情形能不能提供給立委來監督？可不可以？
- 陳部長時中
可以。
- 林委員淑芬
可以啦！
- 陳部長時中
但是整理需要一些時間。
- 林委員淑芬
他都有，但是他就是不願給我們，他說是機敏資料，然後在提供給我們的GMP查核資料中很多都只有幾個字，若不是說廠商違規情形不符合GMP，要不就是說改善後核定，它發生什麼問題？不知道。所以詳細的查核資料應該提供出來，我們大家一起來監督。杏輝會不會只是臺灣整體藥品管理不力的冰山一角？我們擔心的是這一點。
因為這不是第一件，在2015年爆發了藥品安全風暴，當時我就發現2011年臺灣的藥廠自行變更原核准的藥品名稱、賦形劑，甚至沒有藥證就在做藥的情形非常普遍，食藥署當時也都有抓到，但是他的方法是善意提醒廠商，請你們不要做違反GMP規定的事，然後就地合法，也沒有查核，也沒有處分。在2011、2012、2013、2014、2015那幾年下來慣例都是這樣，我們很擔心現在食藥署對於廠商仍然是這樣。
部長，我最後再次拜託你，這是製造劣藥，不光是違反第五十七條的GMP規範的事情而已。品項這麼多，然後通報的狀況跟真正的數據之間，用你們的講法是說安定性試驗數據很奇怪，然後你們才去找外部專家來審查，所以顯然是不是有很多造假、捏造或是其他什麼樣的狀況？我們也不得而知。但我們可以不得而知，你衛福部不能夠不得而知啊！
- 陳部長時中
有啦，我看是有認真查啦……
- 林委員淑芬
你知道他說11月20日以前，如果還沒有做安定性計畫試驗，趕快做一做送過來，這代表什麼？代表他們裡面如果還有，可以繼續賣，賣到11月20日以後政府可能才會再有動作。
- 主席（陳委員瑩代）
麻煩衛福部請署長弄清楚細節，然後特別跟林委員報告。
- 林委員淑芬
署長，這個問題是一個大問題，用藥人是非常的弱勢也非常的無辜啦！這些大藥廠這樣欺負用藥人，這樣欺負我們的病患……
- 主席
剛剛蔣萬安委員有交代，今天真的要控制時間，因為我們登記發言的有五十幾個。
- 林委員淑芬
「天國一輝」（中天、國光、合一、杏輝）股票炒完了，結果做的都是沒良心的事，這個不能夠輕放啦！
- 陳部長時中
好，我們會查清楚……
- 林委員淑芬
這跟不肖的口罩廠商一樣，我們不能輕放。謝謝。
文字取自立法院公報，依公報上的講者標籤切出林淑芬本人的發言。這段發言沒有對應的影片。